ESG Report 2020

36 聯邦制藥國際控股有限公司 產品與服務品質 製藥企業成功與否，取決於其藥品的安全性 優化工作，全面配合國家對藥品安全性、有效 和有效性，藥品質量毋庸置疑是聯邦制藥關注的 性、技術應用及標準體系等要求之提升。聯邦制 首要事項。國家對製藥行業同樣有著極高的品質 藥視本次藥典的修訂為機遇，致力加強內部質量 要求，高度重視製藥企業的藥品質量管理。為緊 管控流程，進一步提升本集團的產品與服務質 貼國家政策發展，本集團已率先於本年度就年末 量。 生效的最新版《中國藥典》進行質量管理檢討和 珠海公司就《中國藥典》修訂的質管優化工作 中國國家藥品監督管理局(「國家藥 涉及公司品種的變化進行產品質量影響評 2020 7 2020 監局」)於 年 月發佈 年版《中 估等，同時組織員工培訓與學習，準備開 展所有相關的優化工作。自新版藥典發佈 國藥典》(「新版藥典」)，規定於 年 12 月 30 日起實施。新修訂主要包括擴大先 以來，珠海公司積極組織生產、質量、銷 進成熟分析技術的應用、加強分析方法適 售、採購、儲運等相關人員參加內外部各 用性要求、增修訂部份物質的檢測方法、 種培訓，包括國家藥典委員會的線上培 提高雜質控制要求等，實施工作涉及本集 訓、公司各產品之標準文件修訂的培訓、 團之質量標準、檢驗方法和記錄方式的修 新舊藥典中胰島素的差異化分析、各部門 訂，以及檢驗儀器和試劑耗材的添置。 的藥典培訓及質量控制專題學習等。此 外，珠海公司還組織跨部門的溝通交流 為了順利實施新版藥典的修訂，珠海 會，籌劃關於新版藥典的知識競賽等，務 公司第一時間策劃公司內部的優化工作， 求通過各種活動形式，促進員工對藥典變 包括比對新舊版《中國藥典》的差異之 化的理解和應用。 處、研究新增和修訂的相關通用技術、對 2020 2020 環境、社會及管治報告