ESG Report 2020
39 聯邦制藥國際控股有限公司 質量認證與獎項 擁有具公信力的質量認證可保證藥品對客戶 行業及社會中贏得了高度讚譽。本年度,聯邦制 的健康,提升客戶對產品的信心。本集團是中國 藥的甘精胰島素注射液和重組人胰島素注射液榮 GMP 2020 率先取得全面 認證的綜合性製藥企業,我們 獲「 中國化學製藥行業生物生化製品優秀 一直嚴格遵從相關要求,以持續達到認證中的相 品品牌」,注射用呱拉西林鈉他唑巴坦鈉和阿莫 關標準。除此之外,本集團的多種原料藥產品均 西林膠囊榮獲「 2020 中國化學製藥行業抗感染 得到官方權威機構認證,如中國質量認證中心、 類優秀產品品牌」,再度證明本集團研發之藥品 CNAS 、歐洲藥典適用性認證、 FDA 、德國漢堡 的質量。 健康及消費者保護部及墨西哥聯邦預防健康風險 憑藉醫藥業內的突出業績、傑出貢獻和良好 委員會等。本集團高度重視質量認證的相關工 口碑聲勢,本集團已連續多年榮獲化學製藥優秀 作,當中產品 6-APA 於本年度初通過了美國 2020 企業獎項,例如「 中國化學製藥行業工業 FDA 認證,以確保藥品生產質量。 24 2020 企業綜合實力百強」第 名、「 中國化學 製藥行業原料藥出口型優秀企業品牌」第 3 名 「質量興企、質量強企」為本集團的生產理 等。 念。我們保證藥品質量,助力中國醫藥發展,在 此外,我們亦制定了產品放行的相關程序, 關管理程序進行識別、調查、退貨或集中銷毀。 規定只有通過質量檢測的原料、半成品與成品才 為進一步完善質量管理,本集團每年均會進行產 可被放行至下一程序,避免不符合標準和規格的 品質量年度回顧,對所有質量指標、生產過程中 原料、半成品與成品被用作生產或對外發售。對 的偏差及生產設備的變更作評估並提出改善辦 於不合格原料與成品,我們會按照不合格品的相 法,持續優化本集團的質量管理體系。 質量管理培訓 專業的質管人員是本集團保證藥品質量的重 式,保證質管人員掌握需要的知識,確保本集團 要一環。本集團定期舉行各類型的質管培訓,以 質量管理的水平。本年度,我們於公司網站新設 使質管人員熟悉各種程序的運行與重點,提升他 「聯邦質量」專欄,當中包括法律知識、本集團 們對質量控制的專業性,加強質量管理的完整 的質量要求、培訓數據及討論區域,為員工提供 度。培訓內容範圍全面,內容包括新版藥典要 質量網上知識庫及學習交流平台,優化質量培訓 求、生產、質量、產品檢驗及放行等。而培訓方 途經。 式主要為集中講授,配合口試或筆試作為考核方 2020 環境、社會及管治報告
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