ESG Report 2019

15 「質量興企、質量強企」為本集團的生 憑藉醫藥業內的突出業績、傑出貢獻和 產理念。我們保證藥品質量,助力中國醫藥 良好口碑聲勢,本集團亦於本年度榮獲「國 發展,在行業及社會中贏得了高度讚譽。本 際市場優質供應商與合作夥伴( 60 強)」、 年度,聯邦制藥的甘精胰島素注射液和重組 「中國醫藥保健品進出品商會成立 30 周年企 人胰島素注射液榮獲「 2019 中國化學製藥行 業特別貢獻獎」。另外,本集團已連續多年 業生物生化製品優秀品品牌」,注射用哌拉 榮獲化學製藥優秀企業獎項,例如「 2019 中 西林鈉他唑巴坦鈉和阿莫西林膠囊榮獲 國化學製藥行業工業企業綜合實力百強」第 「 2019 中國化學製藥行業抗感染類優秀產品 18 名、「 2019 中國化學製藥行業原料藥出 品牌」,再度證明本集團研發之藥品的品 口型優秀企業品牌」等。 質。 質量認證與獎項 擁有具公信力的質量認證可保證藥品對 等。我們高度重視質量認證的相關工作,本 客戶的健康,提升客戶對產品的信心。本集 年度進行了各項質量認證複查的準備工作並 通過了多項相關檢查。例如,珠海公司為 團是中國率先取得全面 GMP 認證的綜合性製 FDA 複查召開了動員及工作安排大會,確保 藥企業,我們一直嚴格遵從相關要求,以持 續達到認證中的相關標準。除此之外,本集 複查工作順利完成;內蒙古公司的阿莫西林 團的多種原料藥產品均得到官方權威機構認 產品通過了德國漢堡健康及消費者保護部 證,如中國質量認證中心、 CNAS 、歐洲藥 GMP 現場檢查;中山公司新建設的生產車 典適用性認證、 FDA 、德國漢堡健康及消費 間獲得 GMP 證書;珠海公司質檢中心的實驗 者保護部及墨西哥聯邦預防健康風險委員會 室通過了 CNAS 現場檢查等。 質量管理培訓 專業的質管人員是本集團保證藥品質量 容包括生產、質量、產品檢驗及放行等。而 的重要一環。本集團定期舉行各類型的質管 培訓方式主要為集中講授,配合口試或筆試 培訓,以使質管人員熟悉各種程序的運行與 作為考核方式,保證質管人員掌握需要的知 重點,提升他們對質量控制的專業性,加強 識,確保本集團質量管理的水平。 質量管理的完整性。培訓內容範圍全面,內 2019 環境、社會及管治報告 聯邦制藥國際控股有限公司

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