ESG Report 2021

截至二零二一年十二月三十一日，本集團在 治療領域及處於研發階段如上圖（重點在研產 品），預期這些產品將為本集團後期經營的可持 研仿製藥、新藥項目共 23 項，包括化藥 10 項及生 續發展奠定良好基礎。 物製劑 13 項，其中 1 項待審批生產， 3 項進入臨床 此外，本集團在卓越的產品品質、生產工藝 階段， 2 項待審批臨床， 17 項處於臨床前研究階 和生產設備的基礎上，積極尋求突破，創造效 段。此外，本集團積極回應國家仿製藥質量和療 益，我們已成功取得多項科研成果，不但為大眾 效一致性評價要求，在推進中的一致性評價項目 提供更多優質的醫藥產品，更提升本集團的營運 共 18 項。本集團現有多種重點研發產品，而產品 及生產效率。 本集團在糖尿病用藥的研發成果取得重大進 風險、提高依從性等方面優勢明顯，更適合低血 ® 糖感知受損（ IAH ）高危患者。 展，聯邦優倍靈 UBLIN 門冬胰島素注射液及門 在上述藥品的研究基礎上，本集團申報的門 冬胰島素 30 注射液獲國家藥品監督管理局批准上 冬胰島素 50 注射液亦順利獲國家藥品監督管理局 市。門冬胰島素屬於第三代胰島素類似物產品， 是治療糖尿病的速效藥。與可溶性人胰島素相 批准開展用於糖尿病的臨床試驗。 GLP-1 受體激 比，門冬胰島素起效迅速，安全性高，可明顯改 動劑--索瑪魯肽注射液獲發臨床試驗申請受理通 善餐後血糖水平，是糖尿病治療中較為重要的餐 知書。本集團將持續探索降糖藥物，造福廣大糖 時胰島素。而門冬胰島素 30 注射液為預混胰島素 尿病患者，為中國糖尿病防治管理事業做出更大 類似物，由 30 ％ 可溶性門冬胰島素和 70 ％ 精蛋白 貢獻。 門冬胰島素組成，在改善血糖控制、減少低血糖 ® 糖尿病用藥研發成果 聯邦制藥的產品研發工作嚴格遵循國家藥品 諾福韋二吡呋酯片亦獲得藥品註冊證書且視同通 法律法規和技術指導原則，科研團隊結合藥品上 過仿製藥品質和療效一致性評價。多項產品通過 市申請和仿製藥一致性評價的技術要求，對藥品 仿製藥一致性評價逐步提升了本集團市場的競爭 的藥學質量和生物等效性進行了充分研究，確保 優勢。截至目前，本集團共有六個產品通過（含 藥品符合安全、有效和質量可控的要求。 視同通過）一致性評價。本集團將持續推進仿製 藥一致性評價工作，為患者提供更多優質用藥選 本年度，本集團格列吡嗪片和阿莫西林膠囊 擇。 通過仿製藥質量和療效一致性評價，而富馬酸替 多項產品通過一致性評價 19 聯邦制藥國際控股有限公司 2021 年環境、社會及管治報告