ESG Report 2021

質量管理 本集團作為專業的藥品生產商，深明藥品質 量的重要性及對大眾健康的影響，一直把質量保 證視為業務中高度關注的重點之一。為達至最高 程度的質量保證，本集團嚴格遵守藥品管理相關 法例及規範。我們在守法的同時建立了完善的內 部質量管理體系，從原輔料、半成品到成品道道 把關、層層檢驗，透過成分檢測、樣品測試、標 籤及包裝核查、運輸和儲存管理等，實現有效的 質量控制程序。透過我們的垂直一體化生產經營 模式，原料從進廠直至製成成品出廠，每一個生 產環節及質控程序均可追溯，確保所有產品符合 其相關標準。 類別 相關法律法規及指南 藥品質量 《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 《藥物非臨床研究質量管理規範》 《藥品生產質量管理規範》 《藥品生產監督管理辦法》 《 ICH 指導原則》 FDA 《藥品 cGMP 法規的質量系統方法》 歐盟《藥品 GMP 指南》 ISO9001: 2015 質量管理體系認證 藥品說明和標籤 《藥品說明書和標籤管理規定》 藥物警戒 《藥物警戒質量管理規範》 图片 44 聯邦制藥國際控股有限公司 2021 環境、社會及管治報告 年