ESG Report 2021

本集團的質量管理體系按照國家《質量管理 此外，我們亦制定了產品放行的相關程序， 體系要求》編制及實施，管理體系包含了一系列 規定只有通過質量檢測的原料、半成品與成品才 全面的程序，如原輔料和成品的入庫、貯存到發 可被放行至下一程序，避免不符合標準和規格的 放等，對各類原輔料和成品實行嚴格的質量控 原料、半成品與成品被用作生產或對外發售。對 制。驗收原輔料時，驗收人員須確認供應商為合 於不合格原料與成品，我們會按照不合格品的相 資格供應商，並對該批原輔料的包裝完整性、批 關管理程序進行識別、調查、退貨或集中銷毀。 號、規格、貯藏條件及生產日期等逐項核對。為 為進一步完善質量管理，本集團每年均會進行產 確保原料的健康與安全性，我們會跟供應商簽訂 品質量年度回顧，對所有質量指標、生產過程中 質量保證協議，並要求供應商提供相關的安全性 的偏差及生產設備的變更作評估並提出改善辦 評估報告。物料貯存也是生產過程中的重要步 法，持續優化本集團的質量管理體系。內蒙古公 驟，本集團亦制定了倉庫儲存及溫濕度控制的相 司亦於本年度順利通過質量、環境、職業健康安 關規定等，按物料特質安排合適的貯存環境，確 全管理體系認證審核，確保管理體系全面有效地 保物料得以妥善放置。運輸方面，我們跟所委託 運行。 的物流公司簽訂質量保證協議，以保證產品在運 送到市場時的質量和合規要求。 藥物 警戒部 GMP 法規部 GMP 信息部 質量 保證部 註冊部 質量管理部 質檢 中心 質量負責人 質量管理體系 本集團各生產基地均建立了完善的質量管理 量負責人的領導下，統籌質量保證、質量檢測、 體系，由質量負責人全面管理。質量管理部在質 藥物警戒、 GMP 信息法規及藥品註冊等工作。 45 聯邦制藥國際控股有限公司 2021 年環境、社會及管治報告