ESG Report 2021

藥物警戒質量管理規範培訓 為規範藥品全生命週期藥物警戒活 控制工作。此次培訓為員工提供扎實的藥 動，中國國家藥品監督管理局發佈及規定 物警戒知識，也為推動全體員工參與產品 實 施 《 藥 物 警 戒 質 量 管 理 規 範 》 質量保證工作起了積極作用。 （「 GVP 」）。 GVP 明確規範藥品上市許 本集團將持續增強全員藥物警戒意 可持有人和藥品註冊申請人應按要求建立 識，積極落實藥品上市許可持有人主體責 並持續完善藥物警戒體系，以及開展藥物 任，搭建藥物警戒團隊，制定完善的藥物 警戒活動。 警戒體系，建立一套涵蓋信息收集、數據 分析、信號管理、風險控制、不良反應監 為有效落實 GVP 相關準備工作，本集 測、識別、評估和報告的藥物警戒質量體 團質量部特邀藥物警戒領域專家為員工開 系，不斷提升藥物警戒體系運行效能，確 展關於 GVP 體系建立與運行及 GVP 相關內 保藥物警戒活動持續符合相關法律法規要 容的培訓。本集團質量總監劉德富先生， 求。 以及來自工廠及不同部門的領導及員工代 表均參加了此次培訓。專家分別從《中華 人民共和國藥品管理法》、《中華人民共 和國疫苗管理法》、《藥品生產監督管理 辦法》中藥物警戒制度的解讀、藥物警戒 概念的起源、《藥物警戒質量管理規範》 內容介紹、看點交流與思考等多個方面普 及藥物警戒的相關知識，並結合實際工作 經驗，從藥物警戒角度分析如何做好風險 產品標籤與說明 本集團按法律法規要求制定並執行標籤類包 均符合《藥品說明書和標籤管理規定》中的要 裝材料的相關管理制度，所有藥品說明書和標籤 求，並由國家藥監局予以審批、備案或核准。 47 聯邦制藥國際控股有限公司 2021 年環境、社會及管治報告