ESG Report 2021

本集團設有內部制度，規定藥品的標籤與說 會持續監測藥品的使用情況，必要時向國家藥監 明必須符合相關要求。藥品標籤須列明藥品名 局提出修改藥品說明書的申請，為使用者提供最 稱、成分、功能主治、用法用量、生產日期等相 佳的藥品信息說明。 關資料，讓用戶瞭解藥品的使用方式及風險。除 同時，本集團亦設有產品標籤、說明書、印 藥品標籤外，本集團亦對運輸、儲存用及原料藥 刷的包裝材料的製版、印刷、驗收管理程序。質 上的包裝標籤設有相關要求，如須註明藥品名 量管理部門在產品標籤、說明書及包裝材料的樣 稱、包裝數量、有效期、儲存及運輸注意事項等 稿、樣版印刷到印刷中的每一步都會進行驗收及 必要內容，減少因儲存或運輸方式不當而影響藥 檢驗工作，確保無誤才會投入車間使用，最大程 品質量的情況。另外，藥品說明書中須包含使用 度減低因印刷失誤而引起產品質量問題發生的可 方法、安全性及有效性的數據和信息、不良反應 能性。 等詳細資料，以指導用戶正確合理用藥。本集團 產品銷售與推廣 本集團業務的一大重要板塊為藥品銷售，而 有見及此，本集團嚴格依照有關藥品推廣的法律 藥品推廣信息的要求比一般商品更高且更嚴格。 法規，以規範藥品的分銷和推廣。 本集團制定了相關制度，清晰列明了集團的 廣告要求、廣告宣傳數據申領程序及使用的注意 事項等。本集團公佈的所有藥品推廣信息均以科 學論證為依據，遵循準確、客觀和完整的原則， 且有相應的藥品說明書闡明正確的用藥方法，一 切符合法律要求。為確保集團的廣告符合相關法 規要求，廣告宣傳品的樣版須在對外發佈前提交 予集團審計法務部進行審核，經審核確認符合法 規要求後方可發佈。 分銷商時，本集團會以企業資質、倉儲條件、經 營範圍許可等準則進行評估，並與合格的經銷或 分銷商簽訂售貨合同。經銷或分銷商的倉儲條件 必須嚴格按照藥品的儲存條件和說明書的要求進 行儲存和使用，同時必須在發生質量問題時配合 本集團進行相關報告、調查取證及善後工作，以 保證產質量量。本集團會對合作的經銷及分銷商 建立檔案以完整地記錄資訊，如企業資質證明文 件、簽訂的合同、庫存周轉情況等。所收集記錄 的數據會用於對經銷及分銷商進行分析評估及評 本集團設立了製劑銷售經銷商或分銷商管理 級，以有效管理產品的銷售。 制度，並由信用風險管理部實行，以減少過程中 對本集團造成負面聲譽的風險。在選擇新經銷或 領域 相關法律法規及指南 廣告宣傳 《中華人民共和國廣告法》 《藥品廣告審查發佈標準》 《藥品廣告審查辦法》 48 聯邦制藥國際控股有限公司 2021 環境、社會及管治報告 年