Annual Report 2022

管理層討論 與分析 12 聯邦制藥國際控股有限公司 二零二二年年報 獸藥製劑於年內錄得銷售收入人民幣 796,900,000 元，同比大幅增長 106.1% 。二零二二年七月，本公司全資附屬公司 內蒙古聯邦動保藥品有限公司（「聯邦動保」）與牧原食品股份有限公司（「牧原股份」）達成戰略合作，共同出資成立 河南聯牧獸藥有限公司，主要生產經營獸用藥品粉劑、粉針劑、消毒劑（固體、液體）、水針劑、片劑及大輸液產品。年 內，合資項目建設推進順利，聯邦動保與牧原股份進入全面深度合作階段。 藥品研發進展 年內，本集團共投入人民幣 593,600,000 元用於藥品研發，研發費用同比增長 27.6% 。本集團開發中的新產品達 29 項， 其中 15 項為一類新藥項目。本集團已建立全面的研發體系，生物研發、化藥研發、創新藥研發、臨床研究中心及對外 合作等多個平台協同發展，聚焦內分泌、自身免疫及眼科等領域。 年內，本集團多項研發項目取得重要進展。二零二二年六月，德谷門冬雙胰島素注射液獲得國家藥品監督管理局 （「 NMPA 」）藥物臨床試驗批准。本集團是國內第二家獲得該生物類似物臨床批准的企業，標誌著聯邦制藥在糖尿 病藥物研發領域再次把握先機。二零二二年八月，司美格魯肽注射液接獲臨床註冊申請受理通知，並於十月獲得臨 床試驗批准，將進一步豐富本集團於糖尿病治療領域的產品組合。二零二二年十月，一類新藥 TUL01101 軟膏獲得臨 床試驗批准。 TUL01101 軟膏是一種 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑外用製劑，用於輕中度特應性皮炎的治療，具有療效確切、 副作用較小等優點。目前，國外僅有少數 JAK 抑制劑皮膚外用製劑產品獲批上市，國內尚無相關產品上市。二零二二 年十月，治療乾眼症一類新藥 TUL12101 滴眼液獲得臨床註冊申請受理。此外，玻璃酸鈉滴眼液（規格： 0.1% （ 0.4ml ： 0.4mg ））及玻璃酸鈉滴眼液（規格： 0.3% （ 0.4ml:1.2mg ））於年內通過上市審批，進一步提升本集團於眼科領域的市 場競爭力。 仿製藥質量與療效一致性評價方面，年內，本集團申報的注射用比阿培南（規格： 0.3g ）、頭孢呋辛酯片（規格： 0.125g ）及注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（規格： 4.5g ）相繼通過一致性評價。上述通過上市審批的玻璃酸鈉滴眼液 （規格： 0.1% （ 0.4ml:0.4mg ））及玻璃酸鈉滴眼液（規格： 0.3% （ 0.4ml:1.2mg ））亦已視同通過一致性評價。本集團將 持續推進新藥研發及一致性評價工作，為患者提供更多安全優質的用藥選擇。