ESG Report 2022

6.1.2 質量認證與獎項 擁有具公信力的質量認證可保證藥品對客戶的健 合格評定國家認可委員會 CNAS 、歐洲藥典適用 康，提升客戶對產品的信心。本集團是中國率先 性認證、美國食品藥物管理局 FDA 、德國漢堡健 取得全面 GMP 認證的綜合性製藥企業，我們一直 康及消費者保護部及墨西哥聯邦預防健康風險委 嚴格遵從相關要求，以持續達到認證中的相關標 員會等。本集團高度重視質量認證的相關工作， 準。除此之外，本集團的多種原料藥產品均得到 本年度亦通過了多項質量認可。 官方權威機構認證，如中國質量認證中心、中國 29 此外，我們亦制定了產品放行的相關程序，規定 進一步完善質量管理，本集團每年均會進行產品 只有通過質量檢測的原料、半成品與成品才可被 質量年度回顧，對所有質量指標、生產過程中的 放行至下一程序，避免不符合標準和規格的原 偏差及生產設備的變更作評估並提出改善辦法， 料、半成品與成品被用作生產或對外發售。對於 持續優化本集團的質量管理體系。內蒙古公司通 不合格原料與成品，我們會按照不合格品的相關 過獲得質量、環境、職業健康安全管理體系認證 管理程序進行識別、調查、退貨或集中銷毀。為 審核，確保管理體系全面有效地運行。 本年度集團質量認證 ® 2022 「質量興企、質量強企」為本集團的生產理念。 保駕護航。在聯邦制藥的阿莫仙 於「 年健 我們保證藥品質量，助力中國醫藥發展，在行業 康產業品牌榜」榮獲抗生素類別中的品牌金獎。 ® 及社會中贏得了高度讚譽。本年度，珠海公司榮 阿莫仙 是聯邦制藥首個引入國內生產銷售的半 獲由中國化學製藥工業協會頒發的原料藥出口型 合成青霉素口服產品，是世界衛生組織基本藥物 優秀企業品牌、製劑出口優秀企業品牌等共計 標準清單中推薦的藥品。也是目前全球應用最廣 泛的半合成青霉素類抗生素之一。 12 個優秀品牌榮譽證書。此外，本集團亦深耕下 沉市場，以優質產品及服務為廣大消費者的健康 無菌原料藥等通過新版獸藥 GMP 驗收。 聯邦動保 酒石酸泰樂菌素獸藥通过生產許可證及 GMP 檢查驗收。 內蒙古公司 抗生素無菌原料藥阿莫西林鈉、氨芐西林鈉、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉以及混分品種的生產通過 西班牙藥品和保健品管理局（ AEMPS ）官方檢查； 珠海公司 無菌原料藥舒巴坦鈉生產通過韓國官方 MFDS 檢查。 聯邦制藥國際控股有限公司 2022 年環境、社會及管治報告