ESG Report 2022

30 珠海公司抗生素類菌原料藥阿莫西林鈉、氨 歐洲藥品品質管制局（ EDQM ）的 CEP 檢查之 苄西林鈉、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉以及混合 後，新增生產線與原已認證生產線一起通過 粉品種的生產通過西班牙藥品和保健品管理 的又一次檢查。另外，公司阿莫西林、氨苄 局（ AEMPS ）官方檢查，於 2022 年 9 月 1 日取 西林等非無菌原料藥也自 2006 年起，持續通 得西班牙官方頒發的 GMP 符合性證書。 過歐盟國家的 GMP 認證檢查。 我們堅持按國際先進 GMP 標準要求實施藥品 歐盟 GMP 認證在全球範圍內具有重大影響 生產質量管理，走國際化發展道路，產品陸 力，被視為藥品登陸國際市場的「通行 續通過出口國 GMP 認證檢查，取得進入國際 證」。歐盟成員國之間對 GMP 檢查的結果都 市場的通行證。在歐洲市場方面，此次公司 彼此互認共用，並與日、美、澳、加等國家 阿莫西林鈉等無菌原料藥認證通過是自 共用檢查結果，通過歐盟 GMP 認證是對製藥 2011 年開始的多次通過歐盟國家 GMP 檢查和 企業的生產實力和產品質量可信賴的認可。 抗生素類無菌原料藥取得歐盟 GMP 證書 本年度，內蒙古農牧廳獸醫局的委派專員對 行生產及管理。本次酒石酸泰樂菌素獸藥生 內蒙古公司進行了為期兩天的酒石酸泰樂菌 產許可證及 GMP 驗收的順利通過，標誌著內 素獸藥生產許可證及 GMP 檢查驗收此次檢查 蒙聯邦又躍上了一個新的臺階，為生產出優 採用線下檢查、確認，線上和線下相結合的 質的產品提供了有力保障，為提升市場競爭 方式進行。專家組嚴格按照《獸藥生產質量 力奠定更加堅實的基礎。 管理規範》（ 2020 年修訂）、《獸藥生產質 量管理規範檢查驗收評審標準》（ 2020 年修 訂）相關要求與規定逐一對公司酒石酸泰樂 菌素生產線從廠房設備、質量控制文件、記 錄進行了全面、嚴格、細緻的檢查驗收。 公司將持續嚴格按照獸藥生質量管理規範進 通過酒石酸泰樂菌素獸藥生產許可證及 GMP 驗收 聯邦制藥國際控股有限公司 2022 年環境、社會及管治報告