ESG Report 2022

專業的質管人員是本集團保證藥品質量的重要一 為集中講授，配合口試或筆試作為考核方式，保 環。本集團定期舉行各類型的質管培訓，以使質 證質管人員掌握需要的知識，確保本集團質量管 管人員熟悉各種程序的運行與重點，提升他們對 理的水平。此外，本集團公司網站設有「聯邦質 質量控制的專業性，加強質量管制的完整度。培 量」專欄，當中包括法律知識、本集團的質量要 訓內容範圍全面，內容包括新版藥典要求、生 求、培訓數據及討論區域，為員工提供質量網上 產、質量、產品檢驗及放行等。而培訓方式主要 知識庫及學習交流平台，優化質量培訓途經。 6.1.3 質量管理培訓 31 內蒙古公司氨苄西林原料藥國內註冊順利通 西林的獲批豐富了內蒙古公司的原料藥品 過國家藥品監督管理局藥品審評中心的技術 種，有助於進一步拓展國內外市場，可為企 審評，獲得國家藥品監督管理局批准，在 業帶來可觀的經濟效益。 CDE 原輔包公示平台由「 I 」轉為「 A 」。氨苄 氨苄西林原料藥國內註冊獲 NMPA 批准 內蒙古公司質檢部根據《 2022 年質檢部人員 GMP 是藥品生產和品質管制的基本準則，是 培訓計劃》對全員進行了《中國藥典及 保證藥品品質恒定的核心。此次培訓加深了 GMP 相關知識》培訓。藥典培訓內容主要分 員工對 GMP 的理解程度，將檢驗風險降到最 為三項：凡例、通用技術要求、品種正文。 低。通過對《中國藥典及 GMP 相關知識》培 其中凡例內容是化驗室正確進行品質檢驗的 訓學習，進一步規範了員工的日常操作，提 基本指導原則，是對與檢驗有關的、共性 高了員工的品質意識，保證了檢驗品質。 的、需要明確的問題以及採用的計量單位、 術語等內容的統一規定，是日常檢驗過程中 必須要遵守的基本要求。 《中國藥典及 GMP 相關知識》 6.1.4 產品標籤與說明 本集團按法律法規要求制定並執行標籤類包裝材 合《藥品說明書和標籤管理規定》中的要求，並 料的相關管理制度，所有藥品說明書和標籤均符 由國家藥監局予以審批、備案或核准。 聯邦制藥國際控股有限公司 2022 年環境、社會及管治報告