ESG Report 2022

36 聯邦制藥國際控股有限公司 2022 年環境、社會及管治報告 6.4.2 藥品不良反應報告 本集團建立了面向醫生、藥師及患者的有效資訊 按照內部制定的定期安全性報告提交週期表及年 收集途徑，通過銷售人員與醫療機構或藥品經銷 度提交計劃，在規定時限內完成定期安全性報告 商聯繫、於藥品說明書公佈聯繫電話及傳真、於 的編寫和提交。 公司官網公佈疑似不良反應反饋郵箱、專人接聽 及處理藥品不良反應的反饋電話、定期檢索學術 對於藥品不良反應事件，本集團會詳細記錄、分 文獻等方式，主動收集臨床使用、學術文獻以及 析和處理，按事件影響程度在規定時間內向國家 持有人相關網站或論壇涉及的藥品不良反應信 藥品不良反應監督信息機構，或藥品監督管理部 息。 門及衛生行政部門進行報告。若發生嚴重藥品不 良反應或群體不良事件，本集團會進行藥品召 在風險識別和控制方面，每年對每個品種的不良 回，並向社會公佈及提交藥品召回總結報告，以 反應監測情況進行安全性分析，形成分析報告； 保障公眾的安全及健康。 6.5 可持續供應鏈管理 優越的供應鏈管理是生產企業保持穩定而高效生 恆，透過落實物料供應商管理規程，維持健康且 產的基礎。對於聯邦制藥而言，供應鏈的可持續 可持續的供應鏈體系。合同管理方面，本集團的 運行是保證業務營運的先決條件，同時也被視為 採購合同中列明貨物質量要求、交貨標準、交付 促進生產力的一大契機。 條款、知識產權條款及廉潔條款等項目，以確保 供應商的供貨質量，減少供應鏈的法律與社會風 在完善供應鏈體系、採購流程及供應商的開發、 險。 監督、評估和管理工作上，本集團一直持之以 本集團建立了「醫藥中間體 - 原料藥 - 製劑產 送至本集團其他生產基地作原料藥及製劑產品生 品」垂直一體化的生產經營模式，由內蒙古公司 產，最終經多種渠道銷售予最終用戶。 購入主要原料以生產醫藥中間體和原料藥，再運 《藥品生產質量管理規範》 《藥品生產監督管理辦法》 《中華人民共和國合同法》 《藥品流通監督管理辦法》 供應鏈 相關法律法規及指南 領域 6.5.1 生產經營模式