Annual Report 2023

管理層討論 與分析 12 聯邦制藥國際控股有限公司 二零二三年年報 動保產品錄得銷售收入人民幣 1,180,100,000 元，同比大幅增長 48.1% 。年內，聯邦制藥（內蒙古）有限公司順利通過酒 石酸泰萬菌素獸藥生產許可證及 GMP 檢查驗收，聯邦動保口服溶液劑生產線亦順利通過 GMP 認證。此外，本集團位 於珠海高欄港的動保生產基地已於二零二三年十一月啟動建設。本集團積極響應國家政策，該項目是優化獸藥產業 結構，提升集約發展水準，推動行業轉型升級的重要項目，對本集團的動保業務發展具有重要意義。此外，內蒙古聯 邦動保新廠區及河南聯牧獸藥生產基地建設亦穩步推進中。 藥品研發進展 年內，本集團共投入人民幣 808,300,000 元用於藥品研發，研發費用同比上升 36.2% 。其中，費用化研發投入為人民幣 757,200,000 元，資本化研發投入為人民幣 51,100,000 元。本集團開發中的人用藥新產品達 39 項，其中 19 項為 1 類新藥 項目。本集團已建立全面的研發體系，生物研發、化藥研發、創新藥研發、臨床研究中心及對外合作等多個平台協同 發展，聚焦內分泌、自身免疫、眼科及高端抗感染等領域。 年內，本集團藥品研發主要進展包括： – 1 類新藥 TUL12101 滴眼液 於二零二三年三月獲批開展臨床試驗。 TUL12101 為本集團研發的新一代小分子 RASP （活性醛）抑制劑，可緩解炎症反應，打破炎症惡性循環，達到治療乾眼症的目的。目前，國內外暫無其他同機 制產品上市。 – 德谷胰島素利拉魯肽注射液 於二零二三年四月獲批開展臨床試驗。本集團是國內首家獲得該生物類似藥臨床 批件的企業。 – 司美格魯肽注射液 於二零二三年四月獲批開展體重管理適應症臨床試驗，並於七月完成糖尿病適應症 III 期臨 床試驗受試者入組。 – 利拉魯肽注射液 的上市申請於二零二三年八月獲受理。利拉魯肽是 GLP-1 類似物的一種，用於治療成人 2 型糖 尿病，一天注射一次即可滿足患者的降糖需求。