ESG Report 2023

16 聯邦制藥國際控股有限公司 2023 年環境、社會及管治報告 截至二零二三年十二月三十一日，本集團在研仿製藥、新藥項目共 39 項，包括化藥 24 項及生物製劑 15 項，其中 7 項進入臨床階段， 4 項申報生產， 28 項處於臨床前研究階段。此外，本集團積極回應國家仿製藥質量和療效一致性評價要求，累計已有 16 項已獲批一 致性評價，另有 14 項在推進中。本集團現有多項重點研發產品，而產品治療領域及處於研發階段如上圖（在研產品），預期這些產 品將為本集團後期經營的可持續發展奠定良好基礎。 此外，本集團在卓越的產品質量、生產工藝和生產設備的基礎上，積極尋求突破，創造效益，我們已成功取得多項科研成果，不但 為大眾提供更多優質的醫藥產品，更提升本集團的營運及生產效率。 UBT251 是一款長效 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑，可同時作用于胰高血糖素樣肽- 1(GLP- 1) 受體、葡萄糖依賴性促胰島素多肽 (GIP 受體，和胰高血糖素 GCG 調節食欲和能量代謝， 降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性。目前，二型糖尿病、體重管理及 NASH 適應症於國內獲批臨 床實驗，二型糖尿病及體重管理適應症已於美國獲批臨床實驗。聯邦制藥為國內首家、全球第二家 以化學合成多肽法製備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動劑獲得臨床批准的企業。 ) ( ) 受體， UBT251 注射液獲批藥物臨床試驗 利拉魯肽注射液是一種胰高血糖素樣肽- 1 ( GLP-1 )類似物，用於治療 2 型糖尿病。胰高血糖素樣肽- 1 ( GLP-1 )類似物能夠以葡萄糖依賴方式作用於胰島β細胞，增加胰島素分泌；刺激β細胞的增殖 和分化；抑制食欲及攝食，延緩胃內容物排空；能夠有效地控制糖尿病患者血糖，並減少低血糖風 險。 利拉魯肽注射液上市申請獲受理 糖尿病 藥物研發 小分子 新藥研發 TUL01101 片是小分子酪氨酸激酶（ JAK1) 選擇性抑制劑，擬用於治療中重度特應性皮炎。 Janus 激酶 ( JAK )抑制劑為近年來開發的新型 AD 治療用藥，具有療效確切、副作用相對較小等優 點。 JAK 抑制劑通過阻斷 JAK 激酶家族，調控 JAK-STAT 信號通路，阻斷細胞因數的信號轉導，減少 炎症介質的合成和分泌，抑制炎症的發生發展，從而達到緩解和治療特應性皮炎的作用。目前全球 範圍內已有針對特應性皮炎的口服 JAK1 抑制劑獲批上市，但尚未有國內企業自研的 JAK1 抑制劑獲 批上市。 TUL01101 片獲批藥物臨床試驗 TUL12101 是新一代小分子 RASP （活性醛）抑制劑，用於治療幹眼適應症。 RASP 是炎症的前細胞 因數介質，通過與蛋白質上的硫醇和胺殘基結合，增強細胞因數釋放，啟動炎性小體，並且可以與 A 類清道夫受體（ SR-A1/CD204 ）結合，產生促炎作用。根據已有研究，通過降低眼表 RASP 含量 水準，可以快速、有效地改善乾眼症患者的淚液分泌、結膜紅腫、乾燥感、刺痛感等症狀和體征。 TUL12101 作為 RASP 抑制劑可共價結合游離醛並降低過量的 RASP 水準，能夠迅速降低眼部活性醛 的含量，緩解炎症反應，打破炎症惡性循環，達到治療幹眼的目的。目前，國內外暫無其他同機制 產品上市。 TUL12101 滴眼液獲批藥物臨床試驗 年度科研成果