ESG Report 2023

在聯邦制藥開發巴拉圭市場以前，巴拉圭市場是一個以價格為導向的市場，客戶法規混亂，醫療事故頻發。巴拉圭某客戶 曾出現過重大醫療事故，致孩童死亡。通過與客戶溝通瞭解到，客戶其中一種口服劑型阿莫西林舒巴坦匹酯的原供應商為 一間對產品質量要求不高的化工廠，且客戶內部對產品並未建立完善的質量體系。因此，我們與客戶積極溝通，為對方提 供詳實的製劑資料並在每次發貨時都為對方準備工作對照品，以供客戶在生產過程中有效控制藥品質量，最終成功幫助該 客戶將該製劑的生產水準提升至發達國家標準。 幫助發展中國家客戶提升產品質量 聯邦制藥在泰國的客戶受限於生產技術水準，所使用阿莫西林原料藥生產的製劑經常出現溶出度問題。經過多次溝通協 商，我們安排免費樣品，分享相關生產參數，協助客戶提高生產效率和品質穩定性。 為客戶提供工藝技術改進支援 21 聯邦制藥國際控股有限公司 2023 年環境、社會及管治報告 聯邦制藥作為原料供應商，除了為發達國家的大型醫藥企業提供優質的原料藥、中間體，同時也在不斷地幫助發展中國家的醫藥企 業提升其製藥水準。聯邦制藥通過為對方提供詳實的製劑資料，發貨時為對方準備樣品及工作對照品，提供工藝技術改進支援，以 協助當地製劑生產商等客戶在生產過程中提高生產效率和有效控制藥品質量及穩定性，致力協助客戶提升水準至法規市場標準及國 際藥品製造標準。 本年度， 68 間廠家使用聯邦制藥原料藥申報、進行或完成共計 11 個品種的仿製藥一致性評價。 5.4.2 幫助海外客戶達到國際藥品製造標準 濫用抗生素導致耐藥性升高勢必對公共健康造成威脅，因此本集團積極提倡合理使用抗生素藥物。抗菌類藥物是本集團的主要產品 類型之一，本集團嚴格遵循國家頒布的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》，積極配合對濫用抗 生素的管製工作，減少濫用抗生素藥品的情況發生。為解決抗生素耐藥性問題，本集團正在開展適用於耐藥細菌感染的 1 類新藥項 目 LB2311 的研發，截至本報告期末，該項目處於臨床前研究階段。 5.4.3 藥物合理使用