ESG Report 2023

6.2.1 醫學倫理 本集團建立了臨床研究中心，作為涵蓋臨床試驗全過程的質量管理體系，主要負責集團公司所有臨床試驗項目的臨床開發策略和路 徑制定、研究方案設計、臨床試驗組織和實施、項目管理、監查和質量管理及相關工作。 本報告期，本集團所有臨床試驗均嚴格遵守《世界醫學協會赫爾辛基宣言》、《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國藥品 管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨床試驗品質管制規範》及《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》原則及相關 倫理要求，將受試者的權益和安全作為藥物臨床試驗中的首要關切。我們亦要求所有藥物臨床試驗需獲得臨床試驗許可，制定科 學、倫理、合規、可操作的臨床試驗方案和工作計畫，包括但不限於項目管理計畫、監查計畫、資料管理計畫、風險管理計畫等， 對原始資料審閱、核對及溯源、監查頻次及要求、協同監查、稽查等進行明確規定，並通過藥物臨床試驗機構和倫理委員會審查， 保證全體受試者簽署知情同意書。 對於受試者的個人資訊安全，我們一直堅持嚴格保護受試人資料安全的宗旨，通過匿名化或編碼等保密措施確保研究專案資料的保 密性，防範受試者隱私洩露所致的傷害和風險。 本集團目前正在進行的化藥和生物製品創新藥及生物類似藥臨床試驗共有 10 項，另有幾個創新藥和生物類似藥的臨床試驗即將啟 動。我們將於過程中實現對臨床試驗的質量進行持續的監查、稽查、回饋和改進，從而確保臨床試驗質量。 6.2.2 建設廉潔文化 聯邦制藥的發展離不開所有合作夥伴的真誠 支援。一直以來，本集團宣導友誼、平等、 共同發展的商業原則，期望與所有合作夥伴 建立公平、公正的合作關係。我們認為商業 賄賂不僅違序，造成不公平競爭和資源浪 費，阻礙合作雙方健康發展，嚴重影響雙方 行業信譽。因此，本集團一直秉持商業道德 的原則，將誠信置於首位，確保業務合規經 營。同時，商業賄賂也滋生腐敗行為，引發 經濟犯罪，腐蝕企業員工和企業發展基礎。 因此，我們期待員工和合作夥伴能夠遵守法 律，嚴守商業道德原則，特此訂下以下聲 明： 28 聯邦制藥國際控股有限公司 2023 年環境、社會及管治報告