ESG Report 2023

本集團的質量管理體系按照國家《質量管理體系要求》編制及實施，管理體系包含了一系列全面的程序，如原輔料和成品的入庫、 貯存到發放等，對各類原輔料和成品實行嚴格的質量控制。驗收原輔料時，驗收人員須確認供應商為合資格供應商，並對該批原輔 料的包裝完整性、批號、規格、貯藏條件及生產日期等逐項核對。為確保原料的健康與安全性，我們會跟供應商簽訂質量保證協 定，並要求供應商提供相關的安全性評估報告。 物料貯存也是生產過程中的重要步驟，本集團亦制定了倉庫儲存及溫度濕度控制 的相關規定等，按物料特質安排合適的儲存環境，確保物料得以妥善放置。運輸方面，我們跟所委託的物流公司簽訂質量保證協 定，以保證產品在運送到市場時的質量和合規要求。 本集團建立了有效的質量風險管理規程，適用於公司藥品生產品質管理各項活動及各產品生命週期中存在的或潛在的各種質量風 險，用於指導藥品從研製、技術轉移、商業生產、產品終止等各個環節的全生命週期的質量管理過程中各風險因素的辨識、分析、 評估、控制、審核和溝通，從而有效實施風險管理，降低風險損害，保障藥品的安全、有效。 37 聯邦制藥國際控股有限公司 2023 年環境、社會及管治報告 溝通與咨詢 風險分析 風險評估 風險應對 哪些事情可能出錯 風險識別 定量或定性風險（分節點進行） 該風險是否能被接受？ 風險評價 啟動風險管理程序 監督與審查 記錄與報告 選擇最合適的風險應對方案並實施