ESG Report 2023

7.1.2 質量認證與獎項 擁有具公信力的質量認證可保證藥品對客戶的健康，提升客戶對產品的信心。本集團是中國率先取得全面 GMP 認證的綜合性製藥企 業，我們一直嚴格遵從相關要求，以持續達到認證中的相關標準。除此之外，本集團的多種原料藥產品均得到官方權威機構認證， 如中國質量認證中心、中國合格評定國家認可委員會 CNAS 、歐洲藥典適用性認證、美國食品藥物管理局 FDA 、德國漢堡健康及消 費者保護部及墨西哥聯邦預防健康風險委員會等。本集團高度重視質量認證的相關工作，本年度亦通過了多項質量認可。 質檢中心連續十三年通過 CNAS 國家實驗室權威認可 本年度集團質量認證 珠海公司 阿莫西林、氨苄西林原料藥通過歐盟 GMP 符合性檢查 酒石酸泰萬菌素獸藥通過生產許可證及 GMP 檢查驗收 內蒙古公司 口服溶液劑生產線通過 GMP 認證 聯邦動保 38 聯邦制藥國際控股有限公司 2023 年環境、社會及管治報告 「質量興企、質量強企」為本集團的生產理念。我們保證藥品質量，助力中國醫藥發展，在行業及社會中贏得了高度讚譽。珠海聯 邦曾榮獲由中國化學製藥工業協會頒發的原料藥出口型優秀企業品牌、製劑出口優秀企業品牌等共計 12 個優秀品牌榮譽證書。此 外，本集團亦深耕下沉市場，以優質產品及服務為廣大消費者的健康保駕護航。在聯邦制藥的阿莫仙 年健康產業品牌 榜」榮獲抗生素類別中的品牌金獎。阿莫仙 於「 2023 是聯邦制藥首個引入國內生產銷售的半合成青霉素口服產品，是世界衛生組織基本藥 物標準清單中推薦的藥品。也是目前全球應用最廣泛的半合成青霉素類抗生素之一。 ® ® 此外，我們亦制定了產品放行的相關程序，規定只有通過質量檢測的原料、半成品與成品才可被放行至下一程序，避免不符合標準 和規格的原料、半成品與成品被用作生產或對外發售。對於不合格原料與成品，我們會按照不合格品的相關管理程序進行識別、調 查、退貨或集中銷毀。為進一步完善質量管理，本集團每年均會進行產品質量年度回顧，對所有質量指標、生產過程中的偏差及生 產設備的變更作評估並提出改善辦法，持續優化本集團的質量管理體系。內蒙古公司通過獲得質量、環境、職業健康安全管理體系 認證審核，確保管理體系全面有效地運行。