ESG Report 2023

內蒙古公司順利完成歐盟 GMP 現場檢查 本年度，德國漢堡司法和消費者保護部對內蒙古公司生產和質量管制情況進行了為期三天的歐盟 GMP 複審檢查。本次通 過歐盟 GMP 現場檢查證明公司的 GMP 管理水準持續符合歐盟 -GMP 的標準，為公司在當前激烈的歐洲市場競爭中贏得了機 會，更為公司快速發展奠定了堅實基礎。我們堅持按國際先進 GMP 標準要求實施藥品生產品質管制，走國際化發展道 路，產品陸續通過出口國 GMP 認證檢查，取得進入國際市場的通行證。在歐洲市場方面，此次公司阿莫西林鈉等無菌原 料藥認證通過是自 2011 年開始的多次通過歐盟國家 GMP 檢查和歐洲藥品質量管制局（ EDQM ）的 CEP 檢查之後，新增生 產線與原已認證生產線一起通過的又一次檢查。另外，公司阿莫西林、氨苄西林等非無菌原料藥也自 2006 年起，持續通 過歐盟國家的 GMP 認證檢查。 歐盟 GMP 認證在全球範圍內具有重大影響力，被視為藥品登陸國際市場的「通行證」。歐盟成員國之間對 GMP 檢查的結 果都彼此互認共用，並與日、美、澳、加等國家共用檢查結果，通過歐盟 GMP 認證是對製藥企業的生產實力和產品質量 可信賴的認可。 39 聯邦制藥國際控股有限公司 2023 年環境、社會及管治報告