ESG Report 2023

質量管理培訓 為了進一步提升員工的質量管理能力和意識，質量保證部經理召開了一場精彩紛呈的質量管理培訓大會。本次培訓大會以 「如何做好一名 QA 」為主題，吸引了許多員工的積極參與。 培訓中，質量保證部經理向大家解釋質量管理的概念和原則，並分析當前 QA 工作的痛點，為大家系統講解了要想成為一 名合格的 QA 應該怎麼做、做什麼、怎麼做好。經理指出，終身學習是必須的，想要有質量管理的意識就要通過不斷地知 識輸入，將所提升的能力運用到工作崗位上，同時，細分工作考核，進行動機內驅，讓人人成為 QA 。質量管理不僅僅是 產品的品質控制，更是一項系統工程，需要全員參與和協作。此外，經理鼓勵大家在日常工作中注重品質，做到精益求 精。 在會議的最後，質量保證部全體同事進行了摸底考試。此次摸底考試不僅考察了大家對於自己崗位相關工作的理解和掌握 程度，同時也是對於自身水準的一個綜合評測，以此來幫助提高自己的水準，查漏補缺，在以後的工作中讓自己做一名更 好的 QA 。 7.1.4 產品標籤與說明 本集團按法律法規要求制定並執行標籤類包裝材料的相關管理制度，所有藥品說明書和標籤均符合《藥品說明書和標籤管理規定》 中的要求，並由國家藥監局予以審批、備案或核准。 本集團設有內部制度，規定藥品的標籤與說明必須符合相關要求。藥品標籤須列明藥品名稱、成分、功能主治、用法用量、生產日 期等相稱、成分、功能主治、用法用量、生產日期等相關資料，讓用戶了解藥品的使用方式及風險。除藥品標籤外，本集團亦對運 輸、儲存用及原料藥上的包裝標籤設有相關要求，如須註明藥品名稱、包裝數量、有效期、儲存及運輸注意事項等必要內容，減少 因儲存或運輸方式不當而影響藥品質量的情況。另外，藥品說明書中須包含使用方法、安全性及有效性的數據和信息、不良反應等 詳細資料，以指導用戶正確合理用藥。本集團會持續監測藥品的使用情況，必要時向國家藥監局提出修改藥品說明書的申請，為使 用者提供最完善的說明書。 同時，本集團亦設有產品標籤、說明書、印刷的包裝材料的製版、印刷、驗收管理程序。質量管理部門在產品標籤、說明書及包裝 材料的樣稿、樣版印刷到印刷中的每一步都會進行驗收及檢驗工作，確保無誤才會投入車間使用，最大程度減低因印刷失誤而引起 產品質量問題發生的可能性。 《藥品說明書和標籤管理規定》 相關法律法規及指南 藥品說明和標籤 領域 內部政策 41 聯邦制藥國際控股有限公司 2023 年環境、社會及管治報告 《產品說明書修改管理程序》 《產品說明書驗收標準》 《產品標籤驗收標準》